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总局关于周全推进食物药品羁系政务果真事情的实验意见食药监〔2017〕109号

宣布时间：2017-11-27 浏览次数：1750

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2017年11月24日宣布

总局机关各司局、各直属单位：

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于周全推进政务果真事情的意见》（中办发〔2016〕8号）和国务院办公厅《〈关于周全推进政务果真事情的意见〉实验细则》（国办发〔2016〕80号）要求，周全推进食物药品羁系政务果真事情，切实增强果真实效，增进依法行政，增强羁系公信力，驻足总局事情现实，制订本实验意见。

一、推进政务阳光透明

（一）推进决议果真。把公众加入、专家论证、危害评估、正当性审查、整体讨论决议确定为食物药品羁系重大行政决议法定程序。实验重大决议预果真制度，涉及群众亲自利益、需要社会普遍知晓的主要刷新计划、重大政策步伐，除依法应当保密的外，在决议前向社会宣布决议草案、决议依据，通过听证座谈、视察研究、咨询协商、媒体相一律方法普遍听取公众意见，以适当方法宣布意见网络和接纳情形，相对集中的意见建议不予接纳的，宣布时说明理由。凭证事情需要，约请利益相关方、公众、专家、媒体等列席有关聚会，增强决议透明度。决议作出后，凭证划定实时果真议定事项和相关文件。

（二）推进执行果真。自动果真食物药品羁系重点刷新使命、主要政策的执行步伐、实验办法，凭证事情现实，实时宣布希望情形，确保执行到位。重点做好药品医疗器械审评审批制度刷新使命希望情形的果真事情。探索开展督查效果的果真，强化言必信、行必果的执行要求，一直提升政府公信力。

（三）推进管理果真。凭证中央编办安排，周全推行权力清单、责任清单、负面清单果真事情，建设健全清单动态调解果真机制。推行食物药品羁系行政执法公示制度，凭证事权和职能，凭证突出重点、依法有序、准确便民的原则，果真职责权限、执法依据、执法流程、执法效果、救援途径等，规范行政裁量，增进执法公正公正。着力推进食物药品行政允许、行政处分、监视抽检、航行检查等重点领域羁系信息果真。继续推进财务预决算信息果真。

（四）推进服务果真。把行政事项受理服务与网上服务大厅团结起来，推动政务服务向网上打点延伸，买通服务群众的“最后一公里”。周全果真服务事项，体例宣布服务指南，简化优化服务流程。对涉及公民、法人或其他组织权力和义务的规范性文件，都要凭证政府信息果真要求和程序予以宣布。

（五）推进效果果真。自动果真食物药品羁系重大决议、主要政策落真相形，加大对党中央、国务院决议安排贯彻落实效果的果真力度。实时向社会果真规范性文件整理效果。按期宣布食物、药品、医疗器械、化妆品监视抽检效果信息。按月宣布批准注册药品、医疗器械产品通告。实时果真药品、医疗器械生产企业和谋划企业航行检查效果信息。制订《食物药品行政处分案件信息果真实验细则》，逐步推动实现食物药品行政处分决议书向社会果真。

二、扩大政务开放加入

（一）推进政府数据开放。凭证党中央、国务院关于推进公共信息资源开放和增进大数据生长行动纲要的要求，实验食物药品羁系数据资源目录管理，制订数据标准，体例数据开放目录，制订总局数据资源年度开放妄想，并起劲响应公众开放需求，依托国家公共信息资源统一开放平台和总局政府网站，稳步推进食物药品羁系数据开放。

（二）增强政策解读。要凭证“谁起草、谁解读”的原则，做好政策解读事情。将政策解读与政策制订事情同步思量，同步安排。施展专家学者和新闻媒体的作用，注重运用数字化、图表图解、音频视频等方法，提高政策解读的针对性、科学性、权威性。对涉及面广、社会关注度高、实验难度大、专业性强的政策规则，要通过新闻宣布、政策吹风、接受访谈、揭晓文章等方法做好解读，深入浅出地解说政策配景、目的和要点。向导干部要带动宣讲政策，特殊是遇有重大突发事务、主要社会关切等，要带动接受媒体采访，批注态度态度，发出权威声音，当好“第一新闻讲话人”。

（三）回应社会关切。建设健全政务舆情网络、研判、处置惩罚和回应机制，围绕“两会”等做好专项回应指导事情，增强重大政务舆情回应督做事情，开展效果评估。凭证谁主管谁认真的原则，做好食物药品羁系政务舆情的回应事情，涉事责任单位是第一责任主体。对涉及食物药品羁系主要政务舆情、媒体关切、突发事务等热门问题，要依职责按程序实时宣布权威信息，讲清事实真相、政策步伐以及处置惩罚效果等，认真回应关切。对涉及特殊重大、重大突发事务的政务舆情，要快速反应，最迟要在5小时内宣布权威信息，在24小时内举行新闻宣布会，依法依规明确回应主体，落实责任，确保在应对重大突发事务及社会热门事务时不失声、不缺位。

（四）施展媒体作用。把新闻媒体作为联系群众的桥梁纽带，运用主要新闻媒体实时宣布信息，解读政策。安排中央和地方媒体、新闻网站认真人加入主要活动，相识重大决议；流通采访渠道，起劲为媒体采访提供便当。充分运用中央新闻媒体及所属网站、微博微信和客户端做好国务院重大政策宣传解读事情，施展主流媒体“定向定调”作用，准确指导舆论。施展新闻网站、商业网站以及微博微信、移动客户端等新媒体的网络撒播力和社会影响力，提高宣传指导的针对性和有用性。

三、完善政务果真制度

（一）建设健全自动果真目录。推进自动果真目录系统建设，要坚持以果真为常态、不果真为破例，进一步明确食物药品羁系各领域果真的主体、内容、时限、方法等。2017年底前，要在梳理本部分应果真内容的基础上，制订本部分的自动果真基本目录，并动态更新，一直提升自动果真的标准化规范化水平。

（二）对果真内容举行动态扩展和按期审查。每年要凭证党中央、国务院对政务果真事情的新要求以及公众关切，明确政务果真年度事情重点，掌握好果真的力度和节奏，细化果真内容，稳步有序推进果真事情。每年对不予果真的信息以及依申请果真较为集中的信息举行周全自查，发明应果真未果真的信息应当果真，可转为自动果真的应当自动果真。拟制公牍时，要明确果真属性，拟不果真的，要依法依规说明理由，未说明不果真理由的，按划定予以退文。严酷落实果真前保密审查机制，妥善处置惩罚好政务果真与守旧国家神秘的关系。

（三）探索建设政务果真负面清单。依法起劲稳妥制订食物药品羁系政务果真负面清单，细化明确不予果真规模，对果真后危及国家清静、经济清静、公共清静、社会稳固等方面的事项纳入负面清单管理，实时举行调解更新。负面清单要详细详细，便于检查监视，负面清单外的事项原则上都要依法依规予以果真。

四、提升政务果真能力

（一）提高信息化水平�Ｆ鹁⒃擞么笫荨⒃婆趟恪⒁贫チ刃畔⑹忠�，提升食物药品羁系政务果真信息化、集中化水平。加速推进“互联网＋政务”，构建基于互联网的一体化政务服务系统，通过信息共享、互联互通、营业协同，实验审批和服务事项网上打点，做到利企便民。推动信用信息互联共享，增进“信用中国”建设。充分使用政务微博微信、政务客户端等新平台，扩大信息撒播，增强用户体验。

（二）增强政府网站建设。强化总局政府网站信息果真第一平台作用，整合网站信息资源，增强各级食物药品羁系部分政府网站之间协调联动，强化与中央和地方主要新闻媒体、主要新闻网站、重点商业网站的联动，充分运用新媒体手段拓宽信息撒播渠道，完善功效，健全制度，增强内容和手艺包管，将政府网站打造成越发周全的信息果真平台、越发权威的政策宣布解读和舆论指导平台、越发实时地回应关切和便民服务平台。

（三）抓好教育培训。增强对行政机关事情职员特殊是向导干部的培训，增强果真意识，提高宣布信息、解读政策、回应关切的能力。制订政务果真专项营业培训妄想，组织开展营业培训和钻研交流，2018年底前对总局从事政务果真事情职员轮训一遍。

五、强化监视包管步伐

（一）增强组织向导。建设健全协调机制，明确责任分工，切实抓好事情落实。政务果真事情的主管部分详细认真组织协调、指导推进、监视检查政务果真事情。进一步理顺机制，明确事情机构，配齐配强专职事情职员，做好信息果真、政府网站、政策解读、回应关切、公众加入等事情。把政务果真、政务服务、政府数据开放等事情统筹思量、协同推进。增强政务果真事情经费包管，为事情顺遂开展创立条件�Ｆ鹁⑻剿魍ü缁嶙试础⒐褐梅竦确椒�，提升政务果真专业化水平。

（二）增强审核监视。把政务果真事情纳入绩效审核系统，分值权重不应低于4%。勉励支持第三方机构对政务果真质量和效果举行自力公正的评估。指导新闻媒体和政府网站做好宣布政府信息、解读政策、回应关切的事情。充分验展人大代表、政协委员、民主党派、人民整体、社会公众、新闻媒体对政务果真事情的监视作用。强化激励和问责，对政务果真事情落实好的，凭证有关划定予以表扬；对果真事情落实不到位的，予以转达品评；对违反政务果真有关划定、不推行果真义务或果真不应当果真事项，并造成严重影响的，依法依规严肃追究责任。

各司局各单位要凭证事情职责，细化使命步伐，明确责任分工，认真抓好落实。

食物药品羁系总局

2017年11月16日

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